Nachrichten

Die FDA hat einen auf Antikörpern basierenden COVID-19-Test zugelassen

Die FDA hat einen auf Antikörpern basierenden COVID-19-Test zugelassen

Die Food and Drug Administration hat ihre erste Genehmigung für COVID-19-Tests erteilt, bei denen im menschlichen Blut vorhandene Antikörper anstelle von Tupfern aus Nase oder Rachen verwendet werden, berichtet The Verge. Die Wirksamkeit dieses Tests ist begrenzt, er hilft jedoch erheblich bei der Reaktion auf die Coronavirus-Pandemie.

VERBINDUNG: NEUESTE UPDATES DER CORONAVIRUS-KRANKHEIT

Für COVID-19 zugelassene Antikörpertests

Diese neue Option wird als Serologietest bezeichnet und ermöglicht laut CNN die Erkennung früherer Coronavirus-Infektionen, ist jedoch bei der Erkennung neuer Infektionen weniger effizient. Der Test wird von einem Biotechnologieunternehmen namens Cellex hergestellt. Gesundheitsdienstleister entnehmen einem Patienten Blut aus den Venen, um den Test durchzuführen, und es funktioniert nur in zertifizierten Labors - nicht in einer Arztpraxis. Die Testergebnisse dauern ungefähr 15 bis 20 Minuten.

JUST IN: @US_FDA gibt die Genehmigung des # COVID19-Antikörpertests im @ CBSNewsRadio-Interview bekannt. pic.twitter.com/zvWINTn3lK

- Steven Portnoy (@stevenportnoy), 2. April 2020

"JUST IN: @US_FDA gibt die Genehmigung des # COVID19-Antikörpertests im @ CBSNewsRadio-Interview bekannt", heißt es in einem Tweet aus dem Twitter-Account von CBS News Radio.

Bei der ersten Infektion mit einem Virus wird das Immunsystem des Wirts schneller und produziert Antikörper, die auf die Bekämpfung des spezifischen Virus abgestimmt sind. Aus diesem Grund können Ärzte nach einer Coronavirus-Infektion suchen. Diese Methode weist jedoch einen Fehler auf: Der Körper produziert diese Antikörper nicht sofort und tritt möglicherweise erst auf, wenn eine Infektion ihren vollen Verlauf genommen hat.

Dies bedeutet, dass Antikörpertests den Ärzten zwar sagen können, ob jemand das neuartige Coronavirus hatte, aber falsch negative Ergebnisse - bei denen ein Test korrekt keine Coronavirus-spezifischen Antikörper zeigt, das Virus jedoch aktiv ist - machen Antikörpertests weniger effektiv und nützlich als andere Methoden.

Die Bekämpfung des Ausbruchs über Antikörper überwiegt die Risiken

Unabhängig davon impliziert die FDA-Zulassung, dass die Behörde der Ansicht ist, dass die Vorteile der Bereitstellung des Tests die Risiken überwiegen, wenn die Option nicht zur Verfügung steht. "Es ist vernünftig zu glauben, dass Ihr Produkt bei der Diagnose von COVID-19 wirksam sein kann", sagte die Behörde in dem auf der FDA-Website veröffentlichten Schreiben, in dem der auf Antikörpern basierende Test genehmigt wurde.

Dies bedeutet nicht, dass Unternehmen vor der Zulassung keine Antikörpertests verteilen oder verwenden konnten - das taten sie. Unternehmen, die den Antikörpertest für COVID-19 verwendeten, durften jedoch bis Donnerstag nicht behaupten, der Test könne die Krankheit diagnostizieren.

Ein Hauptvorteil der Krankheit ist die Fähigkeit zu wissen, ob diejenigen, die sich mit dem Virus infiziert haben und es überlebt haben, Symptome zeigten und infolgedessen ihre Immunität stark genug ist, um eine normale Bewegung im öffentlichen Leben, einschließlich der Arbeit, zu ermöglichen.

Die Tests werden auch den Gesundheitsbehörden helfen, das Ausmaß der Ausbreitung des COVID-19-Coronavirus in der Bevölkerung zu ermitteln. Zum Zeitpunkt des Schreibens arbeiten Dutzende von Unternehmen an der Entwicklung von Antikörpertests, zusätzlich zu Forschern der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten.


Schau das Video: FDA warning over false-negative results with Curatives COVID-19 test (November 2021).