Nachrichten

Die FDA gewährt die Genehmigung für die Dekontamination von N95-Atemschutzgeräten, die täglich 4 Millionen reinigen könnte

Die FDA gewährt die Genehmigung für die Dekontamination von N95-Atemschutzgeräten, die täglich 4 Millionen reinigen könnte


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine Notfallgenehmigung (EUA) für den Dekontaminationsprozess erteilt, der von einem Unternehmen namens Advanced Sterilization Products (ASP) erteilt wurde. Bei diesem Tag können bis zu 4 Millionen N95-Atemschutzgeräte zur Wiederverwendung sterilisiert werden. laut einer FDA-Pressemitteilung.

VERBINDUNG: NEUESTE UPDATES DER CORONAVIRUS-KRANKHEIT

Die FDA genehmigt die neue Methode zur Dekontamination von N95-Atemschutzgeräten

Mit möglichen 4 Millionen N95-Atemschutzgeräten, die täglich zur Wiederverwendung sterilisiert werden, könnte die Notfallgenehmigung der FDA laut Tech Crunch den wachsenden Mangel an medizinischer Versorgung, mit dem medizinische Fachkräfte und Mitarbeiter des Gesundheitswesens an vorderster Front im ganzen Land konfrontiert sind, erheblich verringern.

Der Dekontaminationsprozess könnte es ermöglichen, N95-Masken, die nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt sind, mit Hilfe von verdampftem Wasserstoffperoxidgas, einem Sterilisationsmittel, wiederzuverwenden. Die Sterilisationsgeräte der STERRAD-Serie von ASP, die unter die EUA-Richtlinien fallen, werden bereits in rund 6.300 Krankenhäusern eingesetzt (obwohl sie üblicherweise zur Sterilisation klinischer Geräte verwendet werden und noch nicht für N95-Masken verwendet wurden), und es sind rund 9.930 in Betrieb im ganzen Land kann jede Sterilisationsmaschine ungefähr 480 Masken pro Tag reinigen.

Zuvor hatte die FDA die Genehmigung für ein anderes, ähnliches System zur N95-Kontamination erteilt, das Battelle-Verfahren für verdampftes Wasserstoffperoxid. Die neue Zulassung erweitert jedoch das potenzielle Volumen und die Reichweite der Dekontamination erheblich und wird wahrscheinlich andere Schritte ermöglichen.

FDA stärkt Hand gegen Coronavirus-Ausbruch

Einer der ersten, der die Anwendung dieses Verfahrens bei N95-Atemschutzgeräten forderte, war die Duke University, die zeigte, dass das Verfahren effektiv und sicher ist und für eine Vielzahl von Geräten anwendbar ist, die bereits in Biocontainment-Labors und zusätzlichen medizinischen Einrichtungen eingesetzt werden.

Zum jetzigen Zeitpunkt handelt es sich bei allen bisherigen Genehmigungen um EUAs. Diese Freigabe gehört jedoch zu einer Gruppe, die nach Beendigung des COVID-19-Ausbruchs dauerhafter werden könnte. Dies würde die Gesundheitssysteme besser auf zukünftige Notfälle vorbereiten. Technologien für die Notfallwiederverwendung von Einweggeräten sowie andere Mittel zur Verlängerung der Lebensdauer und Wirksamkeit kritischer medizinischer Geräte sind ein Bereich, der für weitere Untersuchungen und umfassende Investitionen reif ist.

Wir haben eine interaktive Webseite erstellt, um die Vernetzung und das globale Matchmaking globaler Engineering-Initiativen gegen COVID-19 zu fördern - einschließlich Unternehmen, Organisationen und Einzelpersonen mit ernsthaften Fähigkeiten. Die Coronavirus-Krise hat uns mit beispiellosen Problemen konfrontiert, die den Verstand talentierter Ingenieure erfordern, die unsere digitale Publikation lesen. Wenn Sie helfen möchten, jemanden kennen, der in der Lage ist oder Wind von einem Projekt bekommen hat, besuchen Sie bitte unsere neue Webseite hier.


Schau das Video: Dräger FPS 7000: Das richtige Anlegen unserer Atemschutzvollmaske (Juni 2022).