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Notfallanwendung von "unwirksamem" Hydroxychloroquin für COVID-19 Von der FDA widerrufen

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Die Food and Drug Administration (FDA) gab am Montag bekannt, dass sie die Zulassung für die Notfallverwendung von Chloroquin und Hydroxychloroquin widerruft, berichtete CNBC.

VERBINDUNG: FDA ERTEILT NOTFALL FÜR COVID-19-BEHANDLUNGSMITTEL

Die FDA sagte, dass die Anti-Malaria-Medikamente "wahrscheinlich nicht wirksam bei der Behandlung von COVID-19 für die in der EUA zugelassenen Anwendungen sind".

"Angesichts der anhaltenden schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen und anderer schwerwiegender Nebenwirkungen überwiegen die bekannten und potenziellen Vorteile von CQ und HCQ nicht mehr die bekannten und potenziellen Risiken für die zugelassene Verwendung", schrieb die FDA.

Die Agentur hatte im März zunächst eine Notfallgenehmigung für die Medikamente erteilt. Dies implizierte, dass Ärzte die Medikamente bei Patienten anwenden konnten, die mit dem Coronavirus ins Krankenhaus eingeliefert wurden, obwohl die Medikamente nicht offiziell zugelassen waren.

Einen Monat später warnte die Agentur die Menschen vor der Einnahme der Medikamente außerhalb eines Krankenhauses oder einer formellen klinischen Studie, da das Risiko „schwerwiegender Herzrhythmusstörungen“ bestand.

Neben der Behandlung von Malaria wird Hydroxychloroquin auch zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und Lupus eingesetzt. Es ist jedoch leider mit schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Herzrhythmusstörungen verbunden.

Obwohl klinische Studien die Wirksamkeit bei der Bekämpfung von COVID-19 untersuchen, wurde dies bisher nicht nachgewiesen.

Um die Sache noch schlimmer zu machen, ergab eine kürzlich vom New England Journal of Medicine durchgeführte Studie, dass das Medikament bei der Vorbeugung einer COVID-19-Infektion nicht besser als ein Placebo ist. Trotzdem haben Menschen auf der ganzen Welt es eingenommen, nachdem einige kleine Studien darauf hingewiesen hatten, dass es helfen könnte.

Der US-Präsident Donald Trump bewarb das Medikament und gab im vergangenen Monat bekannt, dass er es täglich einnimmt, um eine Infektion zu verhindern. Er ließ sogar von seinem Arzt im Weißen Haus ein Memo veröffentlichen, in dem er feststellte, dass "der potenzielle Nutzen einer Behandlung die relativen Risiken überwog".


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